医用一次性内窥镜是近年来内窥镜行业中发展迅速的细分方向，其核心逻辑在于推动内窥镜由可重复使用设备向一次性耗材化与患者专用演进，从而在临床使用端降低清洗消毒依赖并减少感染与交叉污染风险。
根据中金企信发布的《全球及我国一次性内窥镜行业发展洞察报告》分析：全球范围内，一次性内窥镜商业化起步较早，2009年Ambu推出全球首款一次性支气管镜aScope™，成为一次性内窥镜行业的里程碑事件。Ambu放弃了传统光学大厂的思路，转而利用成熟的消费电子供应链。虽然初代的图像质量不如复用镜，但在急诊、ICU等对“即时可用性”要求高的场景大获成功。2015年波士顿科学推出的LithoVue™，标志着一次性内窥镜进入规范化监管与临床应用阶段。2015年，波士顿科学推出LithoVue™（一次性输尿管软镜），这款产品的意义在于它证明了一次性内窥镜可以进入精细手术领域，而不仅仅是检查。它解决了复用软镜极易损坏、维修昂贵的痛点，迅速占领了泌尿外科市场。2019年，FDA批准了首款一次性十二指肠镜（波士顿科学的EXALT™ModelD），原因是为了应对复用型十二指肠镜因结构复杂导致清洗困难、引发多起超级细菌感染的公共卫生危机。自此，一次性内窥镜技术从支气管镜、输尿管镜向胃镜、结肠镜、胆道镜、腹腔镜全面扩散。
一次性内窥镜产品的进化历程可以总结如下表：
相比之下，中国一次性内窥镜市场发展相对滞后，2015年Ambu一次性支气管镜获得NMPA批准，开启国内市场化进程，2017年波士顿科学一次性胆道子镜获批进一步丰富产品谱系。国产品牌的实质性突破发生在2020年，2020年1月幸福工场一次性输尿管镜获批，2020年6月普生医疗一次性输尿管镜获批，代表国产一次性内窥镜开始进入临床与产业化视野。此后两年国内注册节奏显著加快。如一次性输尿管镜，至2024年年底已累计获批105款，为获批数量最多的细分品类，其次为一次性膀胱镜41款。伴随快速注册与产品迭代，国产一次性内窥镜的品类覆盖已形成较高丰富度，产品范围涵盖输尿管镜、膀胱镜、支气管镜、上消化道镜、宫腔镜、胆道镜及胆道子镜、腹腔镜、胃镜与结肠镜等。总的来说一次性内窥镜在临床端实现了患者专用，在降低感染与污染风险方面具备明确价值，尤其在ERCP等对清洗消毒要求高且交叉污染风险更受关注的操作场景（交叉污染率约1%）中极具优势。
1）一次性输尿管镜：一次性输尿管镜是当前国产厂商重点布局的核心品类之一，截至目前已累计有105款一次性输尿管镜产品获批。
在临床应用方面，一次性输尿管镜目前主要用于上尿路结石相关的碎石与取石操作，其中以逆行肾内手术RIRS为最常见术式，并已成为上尿路结石治疗的重要路径之一。相较传统体外冲击波碎石，RIRS在手术结局方面通常表现更优，同时与经皮肾镜穿刺取石术相比，RIRS整体并发症发生率更低，因而在适应证选择与临床实践中具备较强的应用基础。
2）一次性膀胱镜：一次性膀胱镜通常为软性内窥镜，其结构与一次性输尿管镜在总体设计思路上相近，主要包括手柄或控制部、插入部、弯曲部、先端部及工作通道。手柄主体连接柔性插入管，镜头和照明模块通常设置于远端先端部，用于完成膀胱内观察。
一次性膀胱镜目前主要用于下尿路检查，包括配合相应手术器械对膀胱和尿道内的诊断和灌注冲洗，此外膀胱镜还用于对尿道内滞留器械（如双J管）的取出。最早的一次性膀胱镜由Ambu推出，于2016年在FDA获批，目前一次性膀胱镜在临床实践中取得了令人满意的效果。
3）一次性支气管镜：一次性支气管镜的结构与其他一次性内窥镜产品类似，通常由尖端带有微型摄像头的软性镜体和操纵手柄构成。
目前大多数关于一次性支气管镜疗效的研究旨在评估其对比重复性支气管镜在肺泡灌洗、分泌物抽吸和气道管理方面是否具有优势，而其在复杂的呼吸手术（如经支气管活检和冷冻疗法）中是否能达到可接受的标准还有待观察。
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