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2024年中国多肽医药行业细分领域市场竞争格局及主要代表企业分析

报告发布方:中金企信国际咨询《2024-2030年多肽医药行业发展战略研究及重点品牌市场占有率评估预测报告

 

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1)多肽化妆品原料市场竞争格局分析:随着多肽相关研发和工艺的迅速发展和市场整体对化妆品的需求的上升,预计未来多肽产品将更广泛应用在化妆品原料领域中。整体来看中国多肽化妆品原料市场具有巨大潜力。根据中金企信统计数据,中国多肽化妆品原料市场规模以18.2%的年复合增速从2016年的6.3亿人民币增长到2021年的14.5亿人民币。预计未来中国多肽化妆品原料市场在2021-2025年及2025-2030年将以12.5%和6.9%的年复合增速快速增长,到2025年达到23.2亿人民币,到2030年达到32.5亿人民币。

根据中金企信统计数据,2021年中国多肽化妆品原料市场以出厂价口径计算,排名前五的分别是浙江湃肽生物股份有限公司、深圳市维琪科技股份有限公司、深圳市健元医药科技有限公司、深圳瑞德林生物技术有限公司、合肥国肽生物科技有限公司,分别占据6.9%、5.6%、3.2%、1.9%和1.8%的市场份额。市场排名前五的企业占据整个中国多肽化妆品原料市场的19.3%,市场较为分散。

2)多肽原料药市场竞争格局分析:多肽药物在代谢病、肿瘤疾病和炎症性肌肉骨骼疾病等慢性病中皆具有潜在效用,因此多肽药物的研发和创新对疾病防治的发展具有重要意义。随着多肽药物的工艺和研发的深入发展,多肽原料药的市场也处于不断增长中。

根据中金企信统计数据,中国多肽原料药市场规模以17.5%的年复合增速从2016年的34.1亿人民币增长到2021年的76.2亿人民币。由于中国人口基数大,社会老年化加剧,存在大量的肿瘤患者以及慢性病患者,对多肽药物的市场需求在不断扩大。同时随着我国鼓励创新药研发、仿制药一致性评价等系列政策的发布,预计中国多肽原料药市场在2021-2025年及2025-2030年将以32.9%和22.4%的年复合增速加速增长,到2025年达到237.5亿人民币,到2030年达到652.5亿人民币。

中国多肽原料药行业市场目前具有代表性的企业主要有诺泰生物、翰宇药业、双成药业、圣诺生物和湃肽生物。

3)多肽CDMO/CRO市场竞争格局分析:由于多肽药物的复杂性和高技术性质,其开发及生产过程较为耗时且耗费成本,较为适合开发及生产外包服务。随着中国医药研发投入逐年增加,中国多肽CDMO/CRO市场规模不断增长。根据中金企信统计数据,中国多肽CDMO市场以9.8%的复合年增长率从2016年的8.1亿人民币增长至2021年的13.0亿人民币。预计中国多肽CDMO市场在2021年至2025年和2025年至2030年将以44.5%和26.7%的复合年增长率快速增长,到2025年达到56.7亿人民币,到2030年达到185.1亿人民币。

中国多肽CDMO/CRO市场目前具有代表性的企业包括药明康德、中肽生化有限公司、圣诺生物、吉尔生化(上海)有限公司和湃肽生物等。

2、行业内的主要企业:

1)多肽化妆品原料行业代表性企业:中国多肽化妆品原料市场目前具有代表性的企业主要有浙江湃肽生物股份有限公司、深圳市维琪科技股份有限公司、深圳市健元医药科技有限公司、深圳瑞德林生物技术有限公司和合肥国肽生物科技有限公司。上述除发行人外的代表性公司具体介绍如下:

1)深圳市维琪科技股份有限公司:深圳市维琪科技股份有限公司成立于2011年,专注于活性物的研发、生产、推广和应用,致力于推动皮肤活性物产业发展。

2)深圳市健元医药科技有限公司:深圳市健元医药科技有限公司创立于2009年,公司能够提供多肽药物从原料药到成品制剂、多种多肽化妆品原料产品、以及多肽产品的CRO和CMO服务,公司通过外包和自有生产线生产多肽化妆品原料。

3)深圳瑞德林生物技术有限公司:深圳瑞德林生物技术有限公司成立于2017年,是一家以合成生物技术为核心,以多学科交叉应用技术平台为依托,研发、生产功能性健康原料为主的企业。公司产品广泛应用于功效护肤、生物医药、营养健康、动物保健、绿色农业、生物材料等领域。

4)合肥国肽生物科技有限公司:合肥国肽生物科技有限公司(国肽生物)成立于2014年,是一家专业从事多肽产品的研发、生产和销售以及多肽技术转让的高新技术企业。公司主要产品包括利拉鲁肽、亮丙瑞林和西曲瑞克的多肽原料药试剂,以及多种三胜肽、四胜肽、五胜肽和六胜肽等多肽化妆品原料,并提供定制多肽合成业务。同时,公司为客户提供多肽及相关产品理化性质分析、纯度分析、质谱分析、CHN元素含量分析、红外及紫外光谱分析等分析检测服务。

2)多肽原料药行业代表性企业:中国多肽原料药行业市场目前具有代表性的企业主要有诺泰生物、翰宇药业、双成药业、圣诺生物和湃肽生物。上述除发行人外的代表性企业具体介绍如下:

1)诺泰生物:诺泰生物成立于2009年4月3日,于2021年5月20日在上海证券交易所科创板上市(诺泰生物:688076.SH)。诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。诺泰生物公司已取得多个药品注册批件,并有多个原料药品种获得境内原料药登记或美国FDA药品DMF编号。诺泰生物在多肽类仿制药药品(包括原料药及制剂)与公司产生竞争关系。

根据中金企信统计数据,诺泰生物2022年营业收入为6.51亿元,同比增长1.15%,其中定制类产品及技术服务实现销售收入3.92亿元,同比减少23.27%,自主选择产品实现销售收入2.56亿元,同比增加95.57%,其中多肽类产品实现营业收入1.91亿元,同比增长126.27%;扣非归母净利润为0.83亿元,同比减少20.74%。

2)圣诺生物:圣诺生物成立于2001年7月23日,于2021年6月3日在上海证券交易所上市(圣诺生物:688117.SH)。圣诺生物公司是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业,主营业务为自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药和制剂产品,同时为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务。

此外,公司还提供小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药生产、出口销售业务。已掌握多个品种原料药的规模化生产技术,其中多个品种在国内取得生产批件或获得美国DMF备案(激活状态)。在多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务等领域与公司产生竞争关系。根据中金企信统计数据,圣诺生物2022年营业收入为3.96亿元,同比增长2.38%,扣非归母净利润为0.57亿元,同比减少2.59%。其医药生产领域内,原料药产品合计实现收入1.41亿元,同比增长55.24%。

3)翰宇药业:翰宇药业成立于2003年,是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业。拥有全自动多肽合成系统、全自动纯化系统,以及小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊和颗粒剂等生产线。主要产品包括多肽制剂、多肽原料药和客户肽(定制服务)、药品组合包装类产品、器械类产品、固体类产品六大系列。

4)双成药业:双成药业成立于2000年,现为国家高新技术企业,聚焦于多肽产品的研发、生产和销售,在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了完整技术工艺体系,能够生产化学合成多肽药物原料药和制剂。目前已有多个多肽原料药和制剂品种获批并上市销售。

3)多肽原料药研发和定制生产(CDMO)和多肽药学研究服务(CRO)行业代表性企业:目前,中国多肽CDMO/CRO市场目前具有代表性的企业包括药明康德、中肽生化有限公司、圣诺生物、吉尔生化(上海)有限公司和湃肽生物等。

1)药明康德:药明康德成立于2000年,是全球领先的制药以及医疗器械研发开放式能力和技术平台企业。药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从小分子药物发现到推向市场的全过程,以及细胞治疗和基因治疗从产品开发到商业化生产服务、医疗器械测试服务等。

2)中肽生化有限公司:中肽生化有限公司成立于2001年,是一家致力于多肽类新药和仿制药的原料药研发、申报及大规模商业化生产的高新技术企业,为全球多肽药物合作伙伴提供从早期发现、工艺开发到商业化的全流程研发生产服务,打造药物制剂及核酸研发与产业化服务平台。

3)圣诺生物:圣诺生物成立于2001年7月23日,于2021年6月3日在上海证券交易所上市(圣诺生物:688117.SH)。圣诺生物公司是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业,主营业务为自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药和制剂产品,同时为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务。

此外,公司还提供小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药生产、出口销售业务。已掌握多个品种原料药的规模化生产技术,其中多个品种在国内取得生产批件或获得美国DMF备案(激活状态)。在多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务等领域与公司产生竞争关系。根据中金企信统计数据,圣诺生物2022年营业收入为3.96亿元,同比增长2.38%,扣非归母净利润为0.57亿元,同比减少2.59%。其医药生产领域内,原料药产品合计实现收入1.41亿元,同比增长55.24%。

4)吉尔生化(上海)有限公司:吉尔生化(上海)有限公司成立于1998年,总部位于上海,是一家氨基酸、多肽及抗体产品的规模生产企业。该公司拥有多个生产基地和研发中心,向客户提供各类多肽产品。其多肽试剂品种覆盖多肽研发、生产各个环节,可提供全套多肽试剂。

 

 

 

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