2023年中国注意缺陷多动障碍药物行业市场竞争分析及未来市场发展机遇研究预测
（1）注意缺陷多动障碍诊疗路径分析：ADHD的诊断对于后续的治疗至关重要，美国精神病学会已经定义了诊断ADHD的统一标准，且已经在DSM-5中发布。对于年龄小于17岁的儿童，DSM-5的ADHD诊断标准要求：有6项或以上的多动和冲动症状，或者有6项或以上的注意缺陷症状。对于17岁及以上的青少年和成人，则需要5项或以上多动和冲动症状，或者有5项或以上注意缺陷症状。此外，这些症状必须满足以下条件：
1、在12岁之前出现了几种注意力不集中或多动冲动症状；
2、至少持续6个月的时间；
3、在两种或多种环境中出现（例如在家、学校或工作场所；与朋友或亲戚一起；在其他活动中）；
4、有明确的证据表明，这些症状会干扰或降低社会、学校或工作功能的质量；
5、这些症状不能用另一种精神障碍（如情绪障碍、焦虑障碍、分离障碍或人格障碍）更好地解释。
中金企信国际咨询公布的《注意缺陷多动障碍药物市场监测调查分析与投资战略咨询预测报告（2023版）》
ADHD的DSM-5诊断标准分析
ADHD的治疗分为药物治疗和非药物治疗，治疗目的为缓解核心症状，最大限度改善功能损害，提高生活、学习和社交能力。轻症以及6岁以下的ADHD儿童首选非药物治疗，重症以及6岁或以上的儿童和青少年采用药物治疗和非药物治疗相结合的综合治疗，以帮助患儿以较低用药剂量达到最佳疗效。非药物治疗中，心理行为治疗是干预学龄前儿童ADHD的首选方法。
对于ADHD成人患者，行为认知疗法常与药物疗法联用或作为单独疗法被广泛用于成人ADHD的治疗。非药物治疗主要为心理教育、心理行为治疗、特殊教育和功能训练，并围绕这些方面开展医学心理学治疗、家长培训和学校干预等。药物治疗包括兴奋剂和非兴奋剂。在中国境内，中枢兴奋剂中以哌甲酯类制剂最为常用，为一线治疗药物。非兴奋剂通常用于对兴奋剂无反应或有药物滥用史或有兴奋剂药物副作用的患者。非中枢兴奋剂包括选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂和α2肾上腺素能受体激动剂两大类。选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂如盐酸托莫西汀，也为一线治疗药物。α2肾上腺素能受体激动剂包括可乐定、胍法辛等。
ADHD药物治疗简介
（2）注意缺陷多动障碍药物市场竞争分析：FDA在过去几十年间陆续批准了十几款ADHD药物，然而近十年来只有2款新获批药物，分别是Azstarys和Qelbree。
《中国注意缺陷多动障碍防治指南》第二版中主要推荐的药物包括①中枢兴奋剂：哌甲酯长效制剂、哌甲酯短效制剂和右哌甲酯；②选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂：托莫西汀。前述药物中，仅有哌甲酯长效制剂和托莫西汀获得NMPA批准上市。
哌甲酯长效制剂于2005年在中国获批用于治疗ADHD，原研方系杨森药厂，商品名为专注达。2020年，有三家公司针对哌甲酯长效制剂的仿制药品获批上市，分别为苏州第壹制药、华润双鹤和通化仁民药业。托莫西汀于2007年在中国获批用于治疗ADHD，原研方系礼来公司，商品名为择思达。截至目前，已有江苏正大丰海制药、天方药业、山东朗诺制药、合肥合源药业等多家企业对其进行了仿制并获批上市。专注达和择思达分别于2021年在中国境内实现约4,300万美元和4,500万美元的销售额。
NMPA获批ADHD治疗药物分析
数据整理：中金企信国际咨询
截至2022年12月31日，中国境内已有20款ADHD治疗药物处于临床试验或NDA阶段，其中仅有3款为ADHD治疗新药，其余管线均为仿制药，前述新药具体情况如下：
中国ADHD治疗新药在研现状分析
（3）注意缺陷多动障碍药物市场发展机遇分析：
1、对精神疾病的认知不断提高：随着全国人均受教育水平不断提升，人们对精神疾病的认知较上一代人有所提高。随着越来越多的人意识到ADHD群体的存在，将会有更多的患者得到诊断和治疗。此外，随着中国人均可支配收入的增加，更多包括精神疾病的医疗支出也会随之提升。
2、ADHD具有患病人数多且有上升趋势：ADHD是儿童期最常见的精神障碍之一。目前，中国儿童多动症的患病率在6%到7%之间，且有逐年上升的趋势，目前该发病率水平仍低于世界平均水平。因此，未来ADHD患者数量可能进一步上升。
3、国内缺乏新型ADHD药物：国内ADHD患者目前主要使用的药物均已获批多年，哌甲酯长效制剂及托莫西汀的临床使用时间均已有约十五年或以上，而前述药物亦均具有一定的局限性，国内ADHD患者亟需具有更好有效性和安全性的新一代治疗药物。
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